Молиданкунандаи фармасевтии стеарил фумарати натрий (SSF) | Мутобиқати баланди API, алтернатива ба стеарати магний, дараҷаи GMP

Фумарати натрий стеарили мо (SSF) як равғани фармасевтии тозагии баланд аст, ки махсус барои формулаҳои планшетӣ ва капсула тарҳрезӣ шудааст. Бар хилофи стеарати магний, он мутобиқати аълои API, устуворӣ ба молидани аз ҳад зиёд ва таъсири манфии биодастрасӣ надорад.Ин як равғани гидрофилӣ ва нимҳалшаванда аст, ки сахтии аълои планшетро дар қувваҳои фишурдашавии баробар таъмин мекунад ва таъсирро ба вақти парокандашавӣ ба ҳадди ақал мерасонад.Бо бақайдгирии CDE (F20190000009) ва дастгирии DMF (38822) ба фармакопеяҳои USP-NF, EP ва JP мувофиқат мекунад. Сатҳи тавсияшудаи истифода: 0.5-3% w/w. Барои фишурдани мустақими баландсуръат, лавҳаҳои газдор ва формулаҳо бо API-ҳои номувофиқ беҳтарин аст.

Бо мо тамос гиред

Тафсилоти маҳсулот

Фумарати натрий стеарил (SSF) дараҷаи фармасевтӣ

Шарҳи маҳсулот

Фумарати натрий стеарил (SSF) як равғани фармасевтии баландсифат аст, ки ба таври васеъ ҳамчун алтернативаи беҳтар ба равғанҳои анъанавӣ, ба монанди стеарати магний ва тальк эътироф шудааст.Ин намаки натрийи кислотаи стеарилфумарӣ буда, ҳамчун хокаи майдаи сафед то қариб сафед бо хосиятҳои амфифилӣ пайдо мешавад, ки имкон медиҳад, ки дар формулаҳои планшетҳо ва капсулаҳо равғани самараноки марзӣ истифода шавад..

Шиносоии маҳсулот:

Номи кимиёвӣ:Фумарати стеарили натрий
Рақами CAS:4070-80-8
Рақами бақайдгирии CDE:F20190000009
Рақами DMF:38822
Риояи Фармакопея:USP-NF, EP, JP
Формулаи молекулавӣ:C22H39NaO4
Вазни молекулавӣ:390.53 г/мол

Хусусиятҳо ва бартариҳои асосӣ

1. Мутобиқати олии API

Масъалаҳои мутобиқати зуд-зуд бо стеарати магний дучоршавандаро ҳал мекунад
Номутобиқатии гузоришшудаи API бо стеарати магний инҳоянд: Азатиоприн, Цефаклор, Цилазаприл, Клопидогрел, Диклофенак, Ибупрофен, Омепразол ва бисёр дигарон.
Барои формулаҳое, ки номувофиқатии кимиёвӣ нигаронкунанда аст, беҳтарин аст

2. Устуворӣ дар равғани аз ҳад зиёд

Бар хилофи стеарати магний, SSF ҳатто бо вақти тӯлонии омехтакунӣ самаранокии худро нигоҳ медорад
Бе таъсири "аз ҳад зиёд молидан" сахтии доимии планшет ва парокандашавии онро таъмин мекунад

3. Хусусиятҳои беҳтаршудаи планшет

Сахтии олӣдар қувваҳои фишурдасозии баробар дар муқоиса бо дигар равғанҳо
Таъсири камтар ба вақти парокандашавӣ- вайроншавии босуръати планшетҳоро таъмин мекунад
Ҳеҷ гуна таъсири манфӣ ба биодастрасӣ– кафолат медиҳад, ки профилҳои озодшавии маводи мухаддир бетағйир боқӣ мемонанд

4. Табиати гидрофилӣ ва нимҳалшаванда

Равғани дар об ҳалшаванда – 0,5 мг/100 мл дар 25°C, дар 90°C то 20 г/100 мл зиёд карда мешавад
Натиҷаҳо дар маҳлул боқимондаи кам доранд, ки онро барои он беҳтарин мегардонадлавҳаҳои газдор
Профилҳои парокандагии API-ҳои камҳалшавандаро беҳтар мекунад

5. Хусусиятҳои аълои физикӣ