Leave Your Message

Триглисеридҳои занҷири миёна (MCT) дараҷаи фармасевтӣ | Ҳалкунандаи липофилӣ ва интиқолдиҳандаи дору барои даҳонӣ/маҳаллӣ/сӯзандору | USP/EP/ChP

Триглисеридҳои занҷири миёнаи мо (MCT) як иловаи дорусозии тозагии баланд аст, ки аз триглисеридҳои кислотаҳои равғании сершудаи каприлӣ (C8) ва каприкӣ (C10) иборат аст, ки аз равғанҳои кокос ва ядрои хурмо гирифта шудаанд.Он ҳамчун моеъи равғании шаффоф, беранг то каме зардчатоб, часпакии паст бо бӯй ва таъми нейтралӣ ба назар мерасад.MCT ҳамчун ҳалкунандаи аъло барои доруҳои липофилӣ, интиқолдиҳандаи дору барои беҳтар кардани биодастрасӣ, нармкунанда барои формулаҳои маҳаллӣ ва тақвиятдиҳандаи воридшавӣ барои интиқоли пӯст хизмат мекунад.Он устувории аълои оксидшавӣ, ҷабби босуръат (гардиши мустақими порталӣ бидуни намакҳои талха) ва мутобиқати аъло бо API ва дигар моддаҳои ёрирасонро пешниҳод мекунад.Ба фармакопеяҳои USP-NF, EP, JP ва ChP бо бақайдгирии CDE F20220000316 мувофиқат мекунад.Барои маҳлулҳо/капсулаҳои даҳонӣ, кремҳо/равғанҳои маҳаллӣ, ғизодиҳии парентералӣ ва системаҳои худэмульсиякунандаи доруворӣ (SEDDS) мувофиқ аст.

    Триглисеридҳои занҷири миёнаи дараҷаи фармасевтӣ (MCT)

    Шарҳи маҳсулот

    Триглисеридҳои занҷири миёна (MCT) як ёрирасони дорусозии маъруф аст, ки аз омехтаи триглисеридҳои кислотаҳои равғании сершуда, асосан кислотаи каприлӣ (C8H16O2, кислотаи октанӣ) ва кислотаи капринӣ (C10H20O2, кислотаи деканӣ) иборат аст.Ин триглицеридҳо аз равғани фишурдашуда, ки аз қисмати сахти хушкшудаи эндосперми кокос (Cocos nucifera L.) ё аз эндосперми хушкшудаи равғании нахл (Elaeis guineensis Jacq.) истихроҷ карда мешавад, ба даст оварда мешаванд.Кислотаҳои равғанӣ аз равғани чарб ҷудо карда шуда, бо глицерин дубора эфиризатсия карда мешаванд, то маҳсулоти ниҳоӣ ба даст оварда шаванд..

    Шиносоии маҳсулот:

    • Номи кимиёвӣ:Триглисеридҳои занҷири миёна / Триглисеридҳои каприликӣ/каприкӣ

    • Рақами CAS:73398-61-5 (инчунин 85409-09-2 ё 538-24-9)

    • Рақами бақайдгирии CDE:F20220000316

    • Риояи Фармакопея:ChP (CP2020), USP-NF (Триглисеридҳои занҷири миёна), EP (Триглисеридҳо, занҷири миёна), JP (Триглисеридҳои занҷири миёнаи кислотаи равғанӣ)

    • Синонимҳо:Равғани MCT, триглицериди каприлик/каприк, глицеридҳои омехтаи деканойл ва октанойл, эквиваленти Miglyol® 812, эквиваленти Labrafac™ CC

    • Намуди зоҳирӣ:Моеъи равғании беранг то каме зардчатоб, қариб бебӯй ва бемазза

    • Нуқтаи яхкунӣ:Тақрибан 0°C

    Хусусиятҳо ва бартариҳои асосӣ

    1. Хусусиятҳои олии ҳалкунанда

    • Ҳалкунандаи аъло барои доруҳои липофилӣ ва API-ҳои камҳалшаванда дар об

    • Ҳалшавандагӣ ва устувории пайвастагиҳои липофилиро беҳтар мекунад

    • Биодастрасии доруҳои синфи II ва IV-ро (таснифоти BCS) беҳтар мекунад

    2. Ҷабби босуръат ва мубодилаи моддаҳо

    • Бе ниёз ба намакҳои талха ё ферментҳои гадуди зери меъда мустақиман ба гардиши хуни порталӣ ҷаббида мешавад

    • Барои таъмини энергияи зуд зуд мубодилаи моддаҳо мешавад

    • Интиқоли зудтари API ба гардиши системавӣ, ки эҳтимолан оғози амалро беҳтар мекунад

    3. Профили устувории аъло

    • Муқовимати баланд ба оксидшавӣ (арзиши йод ≤1.0)

    • Ҳассосияти паст ба стресси гармӣ ва оксидативӣ

    • Устуворӣ ва мӯҳлати нигоҳдории формулаҳои дорувориро нигоҳ медорад

    • Дар доираи васеи ҳарорати нигоҳдорӣ устувор аст (≤25°C тавсия дода мешавад)

    4. Хусусиятҳои олии физикӣ

    • Часпакӣ:~30 мПа·с дар 20°C (часпакии паст барои коркарди осон)

    • Вазни хос:0.93-0.96 дар ҳарорати 20°C

    • Нишондиҳандаи шикаст:1.440-1.452 дар 20°C

    • Часпакии паст, ки барои шаклҳои вояи моеъ ва нимсахт мувофиқ аст

    5. Мутобиқати аъло

    • Бо доираи васеи API ва иловаҳои фармасевтӣ мувофиқ аст

    • Ба осонӣ ба формулаҳои гуногун бидуни мушкилоти мутобиқат дохил карда мешавад

    • Бӯй ва таъми бетараф - барои формулаҳои даҳонӣ, ки дар он маззаи онҳо муҳим аст, беҳтарин аст

    6. Профили танзимкунанда ва бехатарӣ

    • Мақоми GRAS (умуман ҳамчун бехатар эътирофшуда)

    • Заҳролуд нест, барои пӯст ва чашм озурда намекунад

    • LD50 (муш, даҳонӣ): 29.6 г/кг – бениҳоят бехатар

    • GMP бо назорати қатъии сифат истеҳсол шудааст

    • CDE барои бозори Чин ба қайд гирифта шудааст (F20220000316)

    • Бо дастгирии танзимкунанда барои пешниҳодҳои ҷаҳонӣ дастрас аст

    Leave Your Message