Спирти поливинилии дараҷаи фармасевтӣ (PVA) барои рӯйпӯши планшетҳо | Плёнкаи тозагии баланд, мутобиқати GMP, CDE ба қайд гирифта шудааст

Спирти поливинилии дараҷаи фармасевтӣ (PVA)

Шарҳи маҳсулот

Спирти поливинилӣ (PVA) як полимери синтетикии дар об ҳалшаванда аст, ки ба таври васеъ ҳамчун як ёрирасони бисёрҷониба ва муҳим дар саноати дорусозӣ эътироф шудааст.PVA-и мо, ки дорои дараҷаи дорусозӣ мебошад, тибқи дастурҳои қатъии GMP истеҳсол мешавад, ки покии баланд, сифати устувор ва мутобиқати пурраи стандартҳои байналмилалии фармакопеяро таъмин мекунад.

Шиносоии маҳсулот:

• Номи кимиёвӣ:Спирти поливинилӣ

• Рақами CAS:9002-89-5

• Рақами бақайдгирии CDE:F20209990114

• Риояи Фармакопея:ChP, USP-NF, EP, JP

• Синф:Қисман гидролизшуда (85-89 мол%)

• Часпакӣ (маҳлули 4%, 20°C):4.6-6.0 мПа·с

Хусусиятҳо ва бартариҳои асосӣ

1. Хусусиятҳои аълои ташаккули плёнка

• Плёнкаҳои зич, қавӣ ва чандирро ташкил медиҳад, ки барои пӯшонидани планшетҳо беҳтаринанд

• Муҳофизат аз монеаи намӣ ва оксиген бо роҳи беҳтар кардани устувории маҳсулот ва мӯҳлати нигоҳдорӣ таъмин карда мешавад

• Қобилияти хуби пинҳон кардани бӯй

2. Қувваи баланди пайвасткунӣ

• Пайвандкунандаи муассир барои гранулятсияи тар дар консентратсияҳои паст (2-5%)

• Лавҳаҳоро бо сахтии баланд ва нармии паст истеҳсол мекунад

• Пешгирии лағжиш, махсусан дар формулаҳои дорои миқдори зиёди доруворӣ,

3. Функсияи бисёрҷониба

• Ғафскунанда/стабилизаторбарои маҳлулҳои чашм ва ашки сунъӣ

• Эмульгаторбарои эмульсияҳо ва формулаҳои маҳаллӣ

• Маводи асосӣбарои часпакҳои гелӣ ва системаҳои интиқоли трансдермалӣ

• Собиқ Матритсабарои шаклҳои истфодаи даҳонии озодшавандаи дарозмуддат

• Полимери баландкунандаи ҳалшавандагӣбарои дисперсияҳои сахти аморфӣ (ки бо технологияҳои пешрафтаи коркард имконпазир аст)

4. Хусусиятҳои олии физикӣ

• Полимери ғайриионӣ бо ҳалшавандагии вобаста ба рН - кори мунтазамро дар тамоми рӯдаи меъдаву рӯда таъмин мекунад

• Аз ҷиҳати кимиёвӣ устувор ва ғайритоксикӣ

• Часпакии паст имкон медиҳад, ки миқдори зиёди сахт дар суспензияҳои рӯйпӯш ва моеъҳои гранулятсия мавҷуд бошад ва самаранокии коркардро беҳтар созад

• Бе пероксидҳо - барои API-ҳои ҳассос мувофиқ аст

5. Риояи қонунгузорӣ ва кафолати сифат

• Мутобиқи монографияҳои USP-NF, EP, JP ва ChP пурра

• CDE барои бозори Чин ба қайд гирифта шудааст (F20209990114)

• Дар корхонаҳои мутобиқ ба GMP истеҳсол шудааст

• Шаҳодатномаи ҳамаҷонибаи таҳлил (COA) бо ҳар як партия пешниҳод карда мешавад

• Бо дастгирии файли асосии доруворӣ (DMF) барои пешниҳоди ҳуҷҷатҳои танзимкунанда дастрас аст