Хати гранулятсияи тар бо нигоҳдории баланд

Он барои истеҳсоли доруҳои сахти хеле заҳролуд, хеле фаъол ва хеле аллергенӣ мувофиқ аст ва бояд ба стандартҳои OEB4 ва OEB5 мувофиқат кунад, то хатарҳои операторонро дар раванди истеҳсолот ва таъсир ба муҳити зист ба ҳадди ақал расонад.

Таҷҳизот ба версияи соли 2010-и қоидаҳои GMP, GMP-и Аврупо ва FDA-и Чин мувофиқат мекунад ва ба талаботи ҳавоногузари OEB ҷавобгӯ аст, то зарари маҳсулот ба тамосҳои таҷҳизот ба ҳадди ақал расонида шавад;

Дастурҳои стандартии EHS барои саноати дорусозии Чин (2020); Маҳдудиятҳои таъсири касбӣ ба омилҳои хатарнок дар ҷои кор

Нархнома гиред

тафсилоти маҳсулот

Гранулятсияи тар бо нигоҳдории баланд Linefo8

Вижагиҳо

1. Мӯҳри болишти ҳавоӣ, назорати қулфи бехатариро қабул кунед;

2. Халтаи PE ё клапани AB-ро барои боркунӣ ва борфарорӣ қабул кунед;

3. Системаи BIBO-ро барои ихроҷи ҳаво бо филтрҳои F9/H13 қабул кунед;

4. Тозакунии WIP/тозакунии CIP/тозакунии дастӣ бо ҷудокунӣ.

Таърифи маҳдудияти OEB

API-ҳо бо ситотоксикӣ ва фаъолияти баланд як синфи компонентҳои дорусозӣ бо фаъолияти баланди фармакологӣ, бо миқдори камтари клиникӣ ва таъсири манфии камтар мебошанд ва дар солҳои охир таваҷҷӯҳи зиёди бозорро ба худ ҷалб кардаанд. Гарчанде ки бозори доруҳои хеле фаъол васеъ аст, онҳо инчунин бо мушкилоти бештар рӯбарӯ мешаванд. Илова бар куштани ҳуҷайраҳои саратон, доруҳои зидди варам инчунин метавонанд ҳуҷайраҳои муқаррариро бикушанд. Ҳассосияти онҳо метавонад дар одамон аксуламалҳои аллергӣ ба вуҷуд орад ва онҳо барои саломатии одамони солим хеле зарароваранд. Аз ин рӯ, хатари асосии дар раванди истеҳсоли API-ҳои ситотоксикӣ ва хеле фаъол ба назар гирифташуда таъсири чанг аст. Беҳтарин роҳи ҳал истифодаи технологияи изолятсияи ҳавоногузар барои назорат кардани миқдори ихроҷи чанг дар раванди истеҳсолот мебошад. Бо назардошти ин хусусият, ин лоиҳа асосан арзишҳои OEL (Ҳадди таъсири касбӣ)-и дахлдорро дар сатҳи гуногуни хатари заҳролудшавии маводи фаъол, инчунин сатҳи ҳавоногузарии OEB таҷҳизот ва стратегияи ҳавоногузари мувофиқ меомӯзад. Мувофиқи хусусиятҳои ашёи хоми ситотоксикӣ ва хеле фаъол, дар асоси технологияи мавҷудаи мӯҳркунии лабиринт, технологияи мӯҳркунии фишори манфӣ ва технологияи изолятсияи ҳавоногузар, як қатор комбинатсияҳои мӯҳркунии мувофиқ барои чунин маводҳо омӯхта шудаанд. Технологияи мӯҳркунии микрошикофӣ метавонад бо ситотоксикии баланд блок ё маҳкам кунад. Каналҳои шоридан аз API-ҳои фаъол барои назорат кардани суръати шоридан

Талабот ба таҷҳизоти OEB

1. OEB 1~2 зарур аст, ки иншооти маҳаллии ҷоришаванда, ба монанди вентилятсияи маҳаллии муассир дар нуқтаҳои кушода, таъсис дода шаванд.

2. OEB 3 Вақте ки тамос бо кормандон ба амал меояд, бояд то ҳадди имкон таҷҳизот ва иншооти ҳавоногузар истифода шаванд ва дар қисмҳои кушодаи чанги маводи мухаддир чораҳои назоратӣ, аз қабили вентилятсия, пӯшиши ҷараёни ламинарӣ, қисмати мустақили корӣ бо дастгоҳи вентилятсияи маҳаллӣ, пӯшиши дуд ва ғайра истифода шаванд.

3. Сатҳи OEB 4-5. Афзалият бояд ба истифодаи таҷҳизот ва иншооти пӯшидаи пурраи раванд ва тарҳрезии роҳҳои истеҳсолии технологӣ дода шавад. Хатти маҳсулот бояд тамоми таҷҳизот ва иншооти пӯшидаро қабул кунад. Дар робита бо тамос бо касбӣ, чораҳои назоратӣ, аз қабили изолятор, кори пӯшидаи қуттии дастпӯшак, клапани α-β, халтаи ворид ва берун аз халта ва ғайра бояд истифода шаванд. Таҷҳизоти истеҳсолӣ бояд аз ҳавоногузарии баланди худ, ба монанди хушккунаки се дар як, истифода барад.