Хатти гранулизатсияи навъи намии баланд

Тавсифи кӯтоҳ:

Он барои истеҳсоли доруҳои сахти заҳролуд, хеле фаъол ва аллергенӣ мувофиқ аст ва бояд ба OEB4 ва OEB5 нигоҳ дошта шавад, то хатари операторонро дар ҷараёни истеҳсолот ва таъсир ба муҳити зист ба ҳадди ақал расонад.

Таҷҳизот ба версияи 2010-и Чини GMP, GMP ва қоидаҳои FDA мувофиқат мекунад ва ба талаботи ҳавоногузарии OEB мувофиқат мекунад, то зарари маҳсулотро ба алоқаҳои таҷҳизот кам кунад;

Дастурҳои стандартии EHS барои саноати фармасевтии Чин (2020);Маҳдудиятҳои таъсиррасонии касбӣ барои омилҳои хатарнок дар ҷои кор

Ба мо почтаи электронӣ фиристед

Тафсилоти маҳсулот

Тегҳои маҳсулот

Вижагиҳо

1.Қабули мӯҳри болишти пневматикӣ, назорати қулфи бехатарӣ;
2.Adopt болишти PE ё клапани аб барои боркунӣ ва борфарорӣ;
3.Adopt системаи BIBO барои ихроҷи ҳаво, бо F9 / H13 филтрҳо;
4.WIP тоза / CIP тоза / тоза дастӣ disassembly.

Таърифи нигоҳдории OEB

API-ҳои дорои ситотоксикӣ ва фаъолнокии баланд як синфи ингредиентҳои фармасевтӣ бо фаъолияти баланди фармакологӣ, бо миқдори камтари клиникӣ ва таъсири камтари тарафҳо мебошанд ва дар солҳои охир таваҷҷӯҳи бештари бозорро ҷалб кардаанд.Гарчанде ки бозори доруҳои хеле фаъол васеъ аст, онҳо инчунин бо мушкилоти бештар рӯ ба рӯ мешаванд.Илова ба куштани ҳуҷайраҳои саратон, доруҳои зидди варам низ метавонанд ҳуҷайраҳои муқаррариро бикушанд.Ҳассосияти онҳо метавонад дар одамон аксуламалҳои аллергиро ба вуҷуд орад ва онҳо ба саломатии одамони солим хеле зарароваранд.Аз ин рӯ, хатари асосие, ки дар раванди истеҳсоли API-ҳои ситотоксикӣ ва хеле фаъол баррасӣ мешавад, таъсири чанг мебошад.Беҳтарин роҳи ҳалли он истифодаи технологияи изолятсияи ҳавоӣ барои назорат кардани миқдори ихроҷи чанг дар раванди истеҳсолот мебошад.Бо дарназардошти ин хусусият, лоиҳаи мазкур асосан арзишҳои татбиқшавандаи OEL (лимити таъсиррасонии касбӣ) -ро дар сатҳҳои гуногуни хатари заҳролудшавии моддӣ, инчунин сатҳи таҷҳизоти мувофиқи OEB ва стратегияи ҳавоногузарро меомӯзад.Мувофиқи хусусиятҳои ашёи хоми ситотоксикӣ ва хеле фаъол, дар асоси технологияи мавҷудаи мӯҳри лабиринт, технологияи мӯҳргузории фишори манфӣ ва технологияи изолятсияи ҳаво, маҷмӯи гуногуни мӯҳрҳо барои чунин маводҳо омӯхта шудаанд.Технологияи мӯҳргузории микро-шор метавонад бо ситотоксикии баланд маҳкам ё баста шавад.Каналҳои ихроҷи API-ҳои фаъол барои назорат кардани суръати ихроҷ

Талаботи таҷҳизоти OEB

1.OEB 1~2 бояд таъсис додани иншооти таҳрикдиҳии маҳаллӣ, аз қабили вентилятсияи самараноки маҳаллӣ дар нуқтаҳои фошшуда.

2.OEB 3 Вақте ки алоқаи касбӣ ҷалб карда мешавад, бояд то ҳадди имкон таҷҳизот ва иншооти ҳавоногузар қабул карда шаванд ва чораҳои назоратӣ, аз қабили вентилятсия, сарпӯши ламинарӣ, қисмати кори мустақил бо дастгоҳи вентилятсияи маҳаллӣ, сарпӯши дуд ва ғ. кисмхои фошшудаи чанги дору.

3. Дараҷаи OEB 4-5 Афзалият бояд ба истифодаи таҷҳизоти пурраи пӯшонидашуда ва иншоот ва тарҳрезии роҳҳои пӯшидаи технологӣ дода шавад.Хатти маҳсулот бояд тамоми таҷҳизот ва иншооти пӯшидаро қабул кунад.Бо ҷалби алоқаи касбӣ, чораҳои назоратӣ, аз қабили изолятор, кори пӯшидаи қуттии дастпӯшак, клапанҳои α-β, халта дарун ва берун аз халта ва ғайра бояд истифода шаванд.Тачхизоти истехсо-лот бояд аз хавогузаронии баланди худ, аз кабили се-дар як хушккунак истифода барад.